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尹力表示新版GMP认证不延时不降标
12月13日,全国新修订药品生产质量管理规范推动工作现场会在山西太原召开。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上指出,2013年是推行新修订药品GMP的关键年、攻坚年。     尹力要求,各级药品监管部门要依法严格把关,坚持标准不降低,要努力做到认证进度均匀分布,认证标准统一把握,认证工作公平公正,全国各地都是一…
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多个配套措施助推药企新版GMP认证
最近,《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(以下简称《通知》)的征求意见稿引起行业热议。记者了解到,《通知》的下发已有了时间表。     在近日召开的第22届中国医药企业营销管理高峰论坛上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司药品生产监管处处长翁新愚向本报记者…
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“十二五”生物技术发展规划
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/73286.html
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化妆品生产企业原料供应商审核指南
一、适用范围  本指南适用于指导中华人民共和国境内化妆品生产企业对原料供应商的审核。   二、审核内容   (一)准入审核:制定供应商准入要求,建立供应商档案。对供应商经营状况、生产能力、质量保证体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核,以确保购进的原料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。   …
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《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
《关于加快医药行业结构调整的指导意见》 工信部联消费【2010】483号 各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生厅(局)、食品药品监管局: 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。进入21世纪以来,我国医药行业一直保持较快发…
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