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 《玻璃酸钠生产与临床应用》出版
 来源:网络  点击:1861  时间:2012-06-26 11:47:12  [ 打印 关闭 ]
     5月19日,由上海景峰制药有限公司主办的《玻璃酸钠生产与临床应用》出版发行的新闻发布会暨总结会在上海举行。

    《玻璃酸钠生产与临床应用》一书是由该行业资深专家顾其胜教授等十多位专家及奋战在一线、经验丰富的年轻学者和专业人员,根据其本人的工作性质和多年的研究以及常年积累的工作经验,以实用为准则、以临床为重点,历时两年编写而成。内容主要包括制备工艺、产品标准与质控、产品衍生物、在眼科中的应用、在骨科中的应用、在腹盆腔外科中的应用、在医学美容中的应用、在伤口修复中的应用等方面。

    其中,该书所阐述的玻璃酸钠生产是基于新版GMP并在其基础上有所提升,强化了管理,提高了生产环境洁净度要求,引入了质量风险管理理念。如在无菌灌装工序中引入干预受限的屏障系统(Restrictive Access Bar-rier System,简称RABS)。RABS的最大好处是相对于传统隔离装置降低了风险,容许干预,但严格受限,提高了隔离水平,并具有一定的灵活性,从而确保生产出合格的高质量产品,以使该书所描述的生产操作可起到行业规范作用。

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